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建设一流国际医疗旅游目的地

2019-11-29 09:44:18   人气:2962

资料来源:中国经济网-经济日报

《支持博鳌乐城国际医疗旅游先导区建设实施方案》近日出台。9月16日,国务院新闻办公室举行新闻发布会。国家发展和改革委员会、国家卫生和健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省的负责人介绍了《实施计划》的相关情况。

国家发展和改革委员会副主任罗文表示,为了到2025年实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”的目标,实施计划坚持最高国际标准,并提出了一系列高水平的开放措施。推动领先地区和世界著名医学院联合建立医学院校;加快第一区药品和医疗器械进口审批;先进区内符合临床急需的少量进口药品和医疗器械的临床使用数据,可用于申请进口药品和医疗器械注册;研究和采取措施,便利外国医务人员、病人和随行人员进入先进地区进行诊断和治疗;在病历保存承诺的基础上,允许先进区医疗机构的患者携带合理的自用进口药品等离开先进区。

海南省委常委、宣传部部长肖子婴表示,目前,已签约的51个院士专家团队已进入第一区,81个投资项目已正式验收,16个项目已开工,9个医疗机构已开业或试运行。

根据实施计划,试点地区可以开展现实世界的临床数据应用研究。通过试点项目,未在中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据将转化为现实世界的证据,在中国进行注册和审批,从而缩短上市时间。

海南省委副书记、省长沈晓明在回答《经济日报》记者提问时表示,专业术语“真实世界临床数据应用”背后蕴含着巨大的红利。“目前,每年约有60万人出国看病,以便在国外寻找最好的药物和医疗器械。根据目前国内监管形势,这些最佳药物和设备至少需要五年时间才能进入国内市场。”沈晓明表示,有了这项政策,全球创新药物进入中国市场的时间将大大缩短。

沈晓明表示,这一政策还可以大大降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业将有更高的热情将世界上最好的药物和器械带入中国市场,更多的中国患者将从世界上最先进的药物和医疗器械中受益。

罗文表示,《实施计划》明确强调“完善医疗旅游综合监管体系”为单一重点任务,并从完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警四个方面提出了一系列监管措施,明确了不同主体的权利和责任,为先导区的健康发展提供了保障。(经济日报-中国经济网记者李雄)

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